Remplissage en salle blanche ISO 7
Architecture de procédé pour les opérations de remplissage et de conditionnement exigeant un environnement ISO 7 défini par le projet.
Développement et fabrication pour compte de tiers
Une seule équipe, de la faisabilité au lot industriel.
Nous réunissons science de la formulation, ingénierie des procédés et expertise réglementaire pour réduire l’incertitude et construire des produits fabricables avec constance.
01—04
Un développement guidé par les décisions techniques
- 01
Définir le périmètre
Destination, utilisateur professionnel, marchés, format, actifs, volume et voie réglementaire.
- 02
Concevoir la formule
Sélection des matières premières, prototypes et décisions de stabilité, compatibilité et expérience d’usage.
- 03
Vérifier et transférer
Contrôles, compatibilité produit-conditionnement, paramètres critiques et transfert industriel.
- 04
Fabriquer avec traçabilité
Production, remplissage, identification, revue documentaire et libération dans le périmètre convenu.
Une chaîne de développement connectée
- Évaluation de faisabilité
- Développement et reformulation
- Prototypage technique
- Transposition et transfert
- Compatibilité produit-conditionnement
- Remplissage et conditionnement
- Support documentaire
- Suivi des lots
Services spécialisés
Trois domaines réunis dans un même projet
Choisissez le point de départ le plus proche ; le périmètre final est confirmé après l’analyse de la formule, du format, du marché et de l’échelle.
Boucle d’eau purifiée PW
Maîtrise du système d’eau purifiée, des points d’usage, de la sanitisation et des paramètres critiques.
Remplissage avec purge à l’azote
Conception du remplissage sous atmosphère protectrice pour les formules sensibles à l’oxygène, sous réserve de compatibilité et de validation.
Modèle CDMO
Une fabrication à façon sous une responsabilité technique unique
Notre modèle relie formule, procédé, composants, contrôles, documentation et planification.
Marques émergentes
Une voie structurée du concept au produit sans équipe industrielle interne.
Laboratoires et distributeurs
Une capacité complémentaire pour de nouvelles catégories ou des transferts.
Équipes cliniques
Transformer l’expérience professionnelle en produit reproductible et documenté.
Marques internationales
Développement aligné dès l’origine avec les marchés et la chaîne d’approvisionnement.
FAQ
Questions sur la fabrication à façon
Que comprend un projet CDMO ?
Faisabilité, développement ou transfert, prototypes, mise à l’échelle, emballage, fabrication, remplissage et support documentaire.
Pouvez-vous transférer une formule existante ?
Oui, après examen de la composition, méthode, matières, spécifications, stabilité, emballage et droits d’usage.
Comment calculez-vous délais et coûts ?
Après définition du périmètre, des essais, composants, volumes et marchés.
Etternity Dermal
Un partenaire plutôt qu’une suite de fournisseurs
Réunissez développement et fabrication dans un dialogue technique traçable.