Sala blanca ISO 7 y envasado
Arquitectura de proceso para operaciones de llenado y envasado que requieran un entorno ISO 7 definido por el proyecto.
Desarrollo y fabricación para terceros
Un solo equipo, de la viabilidad al lote industrial.
Integramos ciencia de formulación, ingeniería de proceso y criterio regulatorio para reducir incertidumbre y construir productos que puedan fabricarse con consistencia.
01—04
Un desarrollo gobernado por decisiones técnicas
- 01
Definir el alcance
Uso previsto, usuario profesional, mercados, formato, activos, volumen y ruta regulatoria.
- 02
Diseñar la fórmula
Selección de materias primas, prototipos y decisiones sobre estabilidad, compatibilidad y experiencia de uso.
- 03
Verificar y transferir
Controles, compatibilidad con el envase, parámetros críticos y transferencia a condiciones industriales.
- 04
Fabricar con trazabilidad
Producción, llenado, identificación, revisión documental y liberación dentro del alcance acordado.
Una cadena de desarrollo conectada
- Análisis de viabilidad
- Desarrollo y reformulación
- Prototipado técnico
- Escalado y transferencia
- Compatibilidad producto-envase
- Llenado y acondicionamiento
- Soporte documental
- Seguimiento de lotes
Servicios especializados
Tres áreas que trabajan como un solo proyecto
Selecciona el punto de entrada más cercano: el alcance definitivo se confirma tras revisar fórmula, formato, mercado y escala.
Bucle de agua purificada PW
Control del sistema de agua purificada, puntos de uso, sanitización y seguimiento de parámetros críticos.
Llenado con purga de nitrógeno
Diseño de llenado con atmósfera protectora para fórmulas sensibles al oxígeno, sujeto a compatibilidad y validación.
Modelo CDMO
Fabricación para terceros con una única responsabilidad técnica
Nuestro modelo conecta decisiones que suelen estar separadas: fórmula, proceso, componentes, controles, documentación y planificación industrial.
Marcas emergentes
Una ruta estructurada para pasar de concepto a producto sin construir un equipo industrial interno.
Laboratorios y distribuidores
Capacidad complementaria para nuevas categorías, formatos o necesidades de transferencia.
Equipos clínicos
Conversión de experiencia profesional en un producto reproducible, utilizable y correctamente documentado.
Marcas internacionales
Desarrollo orientado desde el inicio a los mercados objetivo y a una cadena de suministro verificable.
FAQ
Preguntas sobre fabricación para terceros
¿Qué incluye un proyecto CDMO?
Puede incluir viabilidad, desarrollo o transferencia de fórmula, prototipado, escalado, selección de envase, fabricación, llenado, acondicionamiento y soporte documental.
¿Podéis transferir una fórmula ya existente?
Sí, después de revisar composición, método, materias primas, especificaciones, estabilidad, envase y derechos de uso. La transferencia puede requerir ajustes para el nuevo proceso.
¿Cómo se calculan plazos y costes?
Se calculan tras definir alcance, complejidad, ensayos, componentes, volumen y mercados. La evaluación inicial evita presupuestos genéricos que no reflejen el proyecto real.
¿Trabajáis con clientes fuera de España?
Sí. El proyecto debe identificar desde el principio los mercados de destino para alinear idioma, documentación, clasificación y requisitos aplicables.
Etternity Dermal
Necesitas un socio, no una suma de proveedores
Centraliza el desarrollo y la fabricación en una conversación técnica trazable.