Formulation d’actifs instables
Stratégies galéniques, antioxydants, chélateurs et contrôles de procédé pour protéger les actifs sensibles pendant leur durée de vie.
Partenaire CDMO
Une seule équipe pour transformer une idée en produit industrialisable.
Façonnage cosmétique et sous-traitance pour la médecine esthétique : faisabilité, formulation, transfert, mise à l’échelle, fabrication et support documentaire sous une responsabilité technique coordonnée.
01
Un parcours technique continu
Etternity Dermal
Du brief au lot
Le projet avance par jalons vérifiables : exigences, prototype, compatibilité produit–contenant, mise à l’échelle, spécifications, fabrication et libération.
Nous intégrons les décisions de formule, procédé, composants, qualité et documentation pour limiter les changements tardifs et préserver la traçabilité.
Services spécialisés
Trois domaines réunis dans un même projet
Choisissez le point de départ le plus proche ; le périmètre final est confirmé après l’analyse de la formule, du format, du marché et de l’échelle.
Stabilité et compatibilité du packaging
Études de stabilité et de compatibilité produit–contenant pour anticiper interactions, migration et perte de performance.
Documentation réglementaire et DIP
Documentation structurée autour du dossier d’information produit, de la sécurité, des allégations et du marché cible.
Question du décideur
Des capacités décrites par des paramètres vérifiables, pas par des promesses
Quelles capacités de remplissage en salle blanche offre Etternity Dermal ?
Etternity Dermal travaille avec une salle blanche classée ISO 7 (Classe C au repos) selon ISO 14644-1, une filtration terminale HEPA H14 et une cascade de pression différentielle. Le site intègre une boucle sanitaire d’Eau Purifiée (PW) et une capacité de remplissage de flacons en verre Type I de 2 à 50 ml. L’inertage à l’azote est étudié pour les formules sensibles dans le cadre de la validation du procédé. La plateforme de seringues Luer-Lock de 1 à 5 ml est en développement ; chaque ajout sera qualifié, validé et accepté techniquement avant d’être présenté comme une capacité de production disponible.
État des capacités : flacons et systèmes actuels selon l’évaluation du projet ; plateforme de seringues en développement.
- Problème
- Maîtrise environnementale des opérations critiques
- Paramètre technique
- ISO 7 / Classe C au repos ; HEPA H14 avec efficacité nominale de 99,995 % à 0,3 µm
- Solution du site
- Environnement classé avec filtration terminale et cascade de pression surveillée.
- Problème
- Qualité de l’eau de procédé
- Paramètre technique
- PW : conductivité <1,3 µS/cm à 25 °C ; TOC <500 ppb ; endotoxines <0,25 EU/ml
- Solution du site
- Boucle sanitaire fermée avec recirculation et suivi des paramètres critiques.
- Problème
- Compatibilité et protection du produit
- Paramètre technique
- Flacons Type I de 2–50 ml ; balayage N2 jusqu’à 99,999 % si le projet le justifie
- Solution du site
- Formule, fermeture, atmosphère et procédé sont sélectionnés ensemble avant validation du lot.
- Problème
- Précision des futurs formats de seringue
- Paramètre technique
- Luer-Lock 1–5 ml ; tolérance cible de remplissage ±0,5 %
- Solution du site
- Plateforme en développement, sous réserve de qualification, validation et compatibilité produit–contenant.
Télécharger la fiche techniquePDF indexable · classification, boucle PW, formats et état des capacités
Télécharger la fiche technique Etternity Dermal
Définissez le périmètre avant les délais et les coûts
L’évaluateur transforme vos réponses en brief technique pour une première analyse.