01
Формула и реология
Концентрация, вязкоупругий профиль, усилие экструзии и стабильность с учётом назначения и регуляторной осуществимости.
Техническая квалификация · Оценка проектов
Разработка преднаполненных шприцев для эстетической медицины.
Etternity проводит техническую подготовку и квалификацию платформы для проектов преднаполненных шприцев, включая высоковязкие формулы гиалуроновой кислоты и гидрогели, где продукт, упаковка и процесс проектируются как единая система.
PFSПреднаполненный формат
HAВысоковязкие матрицы
QbDРазработка на основе рисков
CDMOМодель для брендов
01—04
Результат зависит от всей системы
02
Совместимость продукта и шприца
Оценка корпуса, поршня, укупорки и контактных материалов для сохранения функции и целостности.
03
Точный розлив и сборка
Определение процесса для контроля дозы, пузырьков, частиц, укупорки и критических характеристик.
04
Валидация и документация
Испытания, контроль, прослеживаемость и трансфер согласно классификации и целевым рынкам.
CDMO
Что мы готовим для брендов
Промышленную возможность для компаний, которым нужны формула, система введения и производство у одного партнёра.
- Разработка и адаптация формул гиалуроновой кислоты
- Технический выбор шприца и компонентов
- Совместимость, стабильность и функциональность
- Масштабирование, стратегия розлива и трансфер
- Вторичная упаковка и прослеживаемость
- Документационное сопровождение по рынку
Платформа находится на этапе технической подготовки и квалификации для следующих стадий проектов. Приём и производство будут зависеть от ввода в эксплуатацию, квалификации и валидации, классификации, целевого рынка и письменного технического подтверждения.
Промышленная возможность
Планируйте проект шприца с партнёром по формулам
Мы открыты к ранним обсуждениям с брендами, которые готовят требования до запуска платформы.
Раннее техническое задание
Назначение, формула, вязкость, доза, компоненты, рынки и объём.
Карта рисков
Критические переменные продукта, упаковки, процесса, функции и регулирования.
План разработки
Прототипы, совместимость, стабильность, трансфер и валидация под проект.
Масштабируемость по замыслу
Решения по формуле и компонентам с учётом повторяемого производства.
FAQ
Вопросы о преднаполненных шприцах
Etternity уже производит преднаполненные шприцы?
Платформа проходит техническую подготовку и квалификацию для следующих стадий проектов. Производство будет предложено только после необходимых квалификаций и валидаций.
Какие формулы будут рассматриваться?
Гиалуроновая кислота, гидрогели и другие высоковязкие системы после отдельной технической и регуляторной оценки.
Можно уже представить проект?
Да. Раннее обсуждение определит требования и план, но не означает принятия на производство или даты готовности.
Etternity Dermal
Подготовьте будущий формат сегодня
Поделитесь требованиями к проекту для нашей оценки возможностей.